【首台！】国产质子治疗系统获批上市！—2022－9－27

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据国家药品监督管理局消息，今日（9月26日）批准了批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。

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该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。

国内首台国产质子治疗示范装置180度旋转束治疗室。图 瑞金医院

该产品由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统，治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。

产品提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病，具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。

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2022年4月26日上午，上海交大医学院附属瑞金医院启动国内首台国产质子治疗示范装置180度旋转束治疗，图为180度旋转束治疗室。图 瑞金医院

在该产品的注册申报过程中，上海市药监部门按照“前期介入、专人负责、专业指导”原则，指导企业精准梳理申报产品的核心专利、技术特点、临床优势，提高申报工作的精准性。国家药监局在标准不降低、程序不减少的前提下，积极沟通，多方协调，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程，保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市，满足患者使用高水平医疗器械的需要。

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据悉，由中国科学院上海应用物理研究所、中国科学院上海高等研究院、上海艾普强粒子设备有限公司和上海交通大学医学院附属瑞金医院联合研发的“国产首台质子治疗装置”是上海市自主创新和高新技术产业发展重大项目，于2012年正式立项。

该产品的获批上市，可谓“十年磨一剑”，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。

DLW

  大好事！

汇泉湾泳客

DLW 发表于 2022-9-29 04:59
大好事！

谢谢老朋友DLW第一时间关注，点评

泽雅

     医疗科技在发展，好事一桩。

尘埃落定

标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步。

威海杆哥

汇泉湾泳客 发表于 2022-9-29 04:42
据悉，由中国科学院上海应用物理研究所、中国科学院上海高等研究院、上海艾普强粒子设备有限公司和上海交通 ...

真是大好事

868584

国产医疗设备在前进中!

汇泉湾泳客

泽雅 发表于 2022-9-29 06:06
医疗科技在发展，好事一桩。

谢谢老朋友泽雅长老关注，点评

汇泉湾泳客

尘埃落定 发表于 2022-9-29 06:59
标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步。

谢谢老朋友尘埃落定关注，点评

汇泉湾泳客

威海杆哥 发表于 2022-9-29 09:32
真是大好事

谢谢老朋友杆哥关注，点评

汇泉湾泳客

868584 发表于 2022-9-29 09:52
国产医疗设备在前进中!

谢谢老朋友868584关注，点评

岸上人

       又添治癌新武器。

威海杆哥

汇泉湾泳客 发表于 2022-9-29 15:26
谢谢老朋友杆哥关注，点评

不客气

刘建华

为祖国医疗器戒发展点赞！

汇泉湾泳客

威海杆哥 发表于 2022-9-29 15:33
不客气

汇泉湾泳客

岸上人 发表于 2022-9-29 15:29
又添治癌新武器。

谢谢老朋友岸上人关注，点评

汇泉湾泳客

刘建华 发表于 2022-9-29 18:11
为祖国医疗器戒发展点赞！

谢谢老朋友刘建华版主关注，点评