标题: 【赞】先声药业国产新冠治疗口服药完成三期临床 预计最快2023年2月上市 [打印本页]

作者: 汇泉湾泳客    时间: 2022-12-30 04:55
标题: 【赞】先声药业国产新冠治疗口服药完成三期临床 预计最快2023年2月上市
本帖最后由 汇泉湾泳客 于 2022-12-30 04:55 编辑

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   据“江苏药品监管”,江苏省药监局召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。

  公告显示,SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。

  12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。



作者: 汇泉湾泳客    时间: 2022-12-30 04:55

  据该公告,江苏省药监局副局长姜伟指出,SIM0417作为江苏省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物,对当前我省疫情防控具有重大意义。企业要加紧推进研发进度,进一步加强研究过程管理,确保科学、合规,积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流,提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。

  姜伟表示,对先声药业提出的需要协调和支持的事宜,省局将全力以赴,继续加大对上沟通和申请帮扶力度,全速办理审评审批、核查检验等事项,助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者,为疫情防控贡献江苏力量。

来源:人民日报


作者: 泽雅    时间: 2022-12-30 06:49
    姜伟表示,对先声药业提出的需要协调和支持的事宜,省局将全力以赴,继续加大对上沟通和申请帮扶力度,全速办理审评审批、核查检验等事项,助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者,为疫情防控贡献江苏力量。


作者: 868584    时间: 2022-12-30 09:35
希望尽早投入治疗!

作者: 威海杆哥    时间: 2022-12-30 13:17
汇泉湾泳客 发表于 2022-12-30 04:55
  据该公告,江苏省药监局副局长姜伟指出,SIM0417作为江苏省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物,对 ...



作者: 汇泉湾泳客    时间: 2022-12-30 15:01
泽雅 发表于 2022-12-30 06:49
 姜伟表示,对先声药业提出的需要协调和支持的事宜,省局将全力以赴,继续加大对上沟通和申请帮扶力度 ...

谢谢老朋友泽雅长老第一时间关注,点评
作者: 汇泉湾泳客    时间: 2022-12-30 15:01
868584 发表于 2022-12-30 09:35
希望尽早投入治疗!

谢谢老朋友868584关注,点评
作者: 汇泉湾泳客    时间: 2022-12-30 15:02
威海杆哥 发表于 2022-12-30 13:17

谢谢老朋友杆哥关注,点评
作者: 威海杆哥    时间: 2022-12-30 15:42
汇泉湾泳客 发表于 2022-12-30 15:02
谢谢老朋友杆哥关注,点评

不客气

作者: 刘建华    时间: 2022-12-30 17:13
上市公司开发快
资本力量为发财
是否治病人实验
真假难辨识别难


作者: 岸上人    时间: 2022-12-30 19:17
       好亊一桩
作者: 汇泉湾泳客    时间: 2022-12-31 04:22
岸上人 发表于 2022-12-30 19:17
好亊一桩

谢谢老朋友岸上人关注、点评
作者: 汇泉湾泳客    时间: 2022-12-31 04:22
刘建华 发表于 2022-12-30 17:13
上市公司开发快
资本力量为发财
是否治病人实验

谢谢老朋友刘建华版主关注、点评
作者: 汇泉湾泳客    时间: 2022-12-31 04:22
威海杆哥 发表于 2022-12-30 15:42
不客气






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